Regulatory Affairs Manager SSU Endoscopes (m/w/d) – Homeoffice, Vollzeit
Jobbeschreibung
ID#: 3866
Ihre Mission
- Ihr Aufgabengebiet umfasst die regulatorische Betreuung der Produktlinie „Sterile Single-Use Endoskope“ über den gesamten Produktlebenszyklus
- Sie unterstützen und koordinieren die Erstellung der technischen Dokumentation für die Ihnen zugeordneten Medizinproduktgruppen
- Zu Ihren Aufgaben gehört die Identifikation der weltweiten regulatorischen Anforderungen für die Ihnen zugeordneten Medizinproduktgruppen
- Sie entwickeln Prüf- und Zulassungsstrategien für den weltweiten Vertrieb
- Die Analyse und Optimierung von Prozessen gehört ebenfalls zu Ihren Tätigkeiten
- Sie überwachen die Einhaltung der regulatorischen Anforderungen über den gesamten Produktlebenszyklus
- In enger Zusammenarbeit mit den Entwicklungsteams und den Business Partnern aus anderen Fachbereichen stellen Sie sicher, dass alle regulatorischen Anforderungen erfüllt werden
- Sie sorgen für die gezielte Schulung der Entwicklungsteams im Hinblick auf regulatorische Anforderungen
Ihre Talente
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium
- Mehrjährige Erfahrung im Bereich Regulatory bzw. Quality Product Lifecycle für sterile Medizinprodukte, insbesondere für sterile Einwegendoskope
- Kenntnisse der gängigen Sterilisationsverfahren und regulatorischen Anforderungen für die Herstellung von sterilen Medizinprodukten, insbesondere für sterile Einwegendoskope
- Kenntnisse der relevanten internationalen und regionalen Normen, Richtlinien und Verordnungen für sterile Medizinprodukte, insbesondere für sterile Einmalendoskope
- Sicheres Auftreten und hohe Kommunikationsfähigkeit in globalen Projektstrukturen
- Selbstständige und strukturierte Arbeitsweise
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
Ihre Benefits
- Flexible Arbeitszeiten & mobiles Arbeiten: In vielen Bereichen lassen sich Arbeitszeit und -ort nach Bedarf gestalten
- 30 Urlaubstage sowie diverse Sonderzahlungen
- Weiterbildungsangebote: Offenes Inhouse-Seminarprogramm, umfangreiches E-Learning-Angebot, fachliche Weiterbildungen u.v.m.
- Corporate Benefits-Vorteilsangebote und Fahrrad-Leasing
- Zuschuss zur privaten Altersvorsorge und betriebliches Gesundheitsmanagement
- Verschiedene Kinderbetreuungsangebote – am Hauptsitz in Tuttlingen
- Gesundheits-, Sport-, Kultur- und Freizeitangebote – diese variieren je nach Standort
Ihre Benefits
- Flexible Arbeitszeiten & mobiles Arbeiten: In vielen Bereichen lassen sich Arbeitszeit und -ort nach Bedarf gestalten
- 30 Urlaubstage sowie diverse Sonderzahlungen
- Weiterbildungsangebote: Offenes Inhouse-Seminarprogramm, umfangreiches E-Learning-Angebot, verschiedene fachliche Weiterbildungen u.v.m.
- Corporate Benefits-Vorteilsangebote und Fahrrad-Leasing
- Zuschuss zur privaten Altersvorsorge und betriebliches Gesundheitsmanagement
- Verschiedene Kinderbetreuungsangebote (am Hauptsitz in Tuttlingen)
- Gesundheits-, Sport-, Kultur- und Freizeitangebote (Art der Angebote unterscheiden sich je nach Standort)